生物技术公司Orbis Health Solutions的创始人、癌症研究人员托马斯·瓦格纳(Thomas Wagner)博士的使命是治疗没有可怕副作用的癌症。
(纽约)生物技术公司奥比斯健康解决方案的创始人兼癌症研究员托马斯·瓦格纳博士把找到一种治疗癌症的方法作为他的一生的使命，这种方法不会产生可怕的副作用，对一些人来说，这些副作用可能比癌症本身更严重，甚至可能导致过早死亡。
瓦格纳在接受美国广播公司采访时表示:“癌症的悲剧不仅在于那个人、诊断结果，还在于对治疗的恐惧。”
许多传统的癌症治疗方法，如化疗，通过杀死癌细胞来起作用，但也会杀死全身的非癌细胞。瓦格纳说，这可能会导致一系列副作用，包括脱发、恶心、呕吐，或者可能会破坏一个人的免疫系统，使他们面临危及生命的感染风险。
在看到癌症患者因治疗而遭受虚弱的副作用后，瓦格纳开始了他的使命，即开发一种利用人体免疫系统的力量而不是消除它的癌症治疗方法。这种治疗方法是作为一种疫苗开发的，现在已经研究了几十年，每一针都是针对每个病人完全个性化的。
通常情况下，癌细胞会逃避人体的免疫系统，因为它被识别为人体的细胞。Wagner开发了一种肿瘤裂解物颗粒(TLPO)疫苗，该疫苗使用人的肿瘤细胞识别特定部位，然后使用疫苗重新呈现在体内，从而刺激他们的免疫系统获得检测这些癌细胞的能力，就像感染一样，使免疫系统能够对抗癌症本身。
“人们过去常问我这样一个问题，‘什么时候会有治愈癌症的方法?’我从事这一行已经60年了，我永远无法回答这个问题，”瓦格纳说。“直到最近，直到最近三、四、五年。”
瓦格纳认为，这种类型的癌症治疗可能是找到期待已久的治愈癌症的关键，如果与早期检测相结合的话。
我们知道的是关于这种癌症疫苗
Wagner的TLPO癌症疫苗已经在数百名晚期黑色素瘤患者身上进行了二期临床试验。
在一次学术会议上公布的最新数据显示，仅接种疫苗的人中，近95%的人在开始治疗三年后仍然活着，64%的人仍然没有患病。在最晚期的黑色素瘤中，仅接种疫苗的III期患者三年后的无病生存率为60%，而安慰剂组约为39%。仅接种疫苗组IV期疾病患者的无病生存率约为68%，而安慰剂组为零。
最常见的副作用是注射部位发红或疼痛，注射后发烧和疲劳-类似于其他刺激免疫反应的疫苗。
莫菲特癌症中心的皮肤肿瘤学家弗农·桑达克博士没有参与临床试验，但在他的职业生涯中一直从事肿瘤裂解疫苗的研究，他告诉美国广播公司新闻，这些结果是有希望的，但他指出，第二阶段的临床试验并不是决定性的。一项更大规模的三期临床试验将最终验证这种癌症疫苗是否真的会改变该领域的游戏规则。
“我们已经一次又一次地看到，有希望的第二阶段数据在第三阶段没有那么有希望，”Sondak警告说。
基于这些数据和其他研究，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准瓦格纳的疫苗开始三期临床试验。奥比斯健康解决方案公司总裁莱利·波尔克告诉北卡罗来纳州阿什维尔的美国广播公司新闻频道WLOS，这将是一个为期三年的努力，目标是招募500人，并计划于今年某个时候推出。
波尔克说，他的父亲在十多年前因癌症进行了多次肺部手术，但没有其他治疗选择，这种疫苗的成功对他个人产生了影响。他的父亲选择尝试瓦格纳的癌症疫苗，在死于与癌症无关的疾病之前，他又活了10年。“你可以告诉我很多事情，但你不能告诉我(疫苗)不起作用，”波尔克说。
财政障碍阻碍了进展
Polk说，计划中的第三阶段临床试验是一个1亿美元的项目，这些资金对于大型制药公司和那些有风险资本家支持的公司来说往往是九牛一毛。
对于规模较小的私营公司来说，确保这种水平的财政资源是一个挑战，Polk说，这限制了他们资助更多临床试验的能力，这些临床试验可能会扩大瓦格纳癌症疫苗的潜在适应症。
为了规避这些挑战，让更多的人接受这种治疗，从而产生更多的效果，瓦格纳和他的团队刚刚开始了所谓的篮子试验，这是一种经FDA批准的临床试验，允许在黑色素瘤临床试验中取得成功的疫苗在任何符合特定入选标准的实体瘤患者身上进行测试。瓦格纳说，参加这项试验的人需要有低或最小的肿瘤负担，所以大多数人在接种这种疫苗之前已经接受了某种类型的治疗。
在这项一揽子试验中，第一个接受这种疫苗的人是北卡罗来纳州阿什维尔的凯蒂·金，她六年前被诊断出患有卵巢癌。据WLOS报道，金说她在第一轮治疗后感觉很好，只是在注射部位有些发红，但没有其他副作用。
“现在你知道有多少接受癌症治疗的人说他们因为治疗而感觉好多了?”瓦格纳问道，他有许多其他病人的轶事叙述，这些病人在开始接种这种疫苗后感觉好多了，有些人甚至精力充沛。
对于和丈夫一起从事农业的金来说，没有副作用对她的生活产生了有意义的影响，因为她的日常生活完全没有受到影响。
金说:“有了这种疫苗，就不会有任何困难的日子了。”她指出，在她之前接受低剂量化疗治疗癌症时，情况并非如此。
波尔克说，另外7名患有脑癌、肺癌和乳腺癌的人已经通过篮子试验接种了疫苗。但在过去的20年里，有数百名其他患者接种了这种疫苗或其前身。
其中一名患者名叫玛丽·卡罗尔·阿伯克龙比(Mary Carol Abercrombie)，瓦格纳认为她是此前被诊断患有黑色素瘤4期(黑色素瘤的最晚期)、存活时间最长的患者之一。就在2001年圣诞节前，Abercrombie告诉WLOS，她完成了一年的癌症治疗，治疗产生了“可怕的”副作用，但一旦停止治疗，她的癌症就恶化了。Abercrombie说，她的医生告诉她，她只剩下几个月的生命了，让她“好好享受圣诞节”。
Abercrombie的外科肿瘤学家当时正在和Wagner一起研究癌症疫苗。Abercrombie说:“给我报名吧，因为没有别的选择了。”她只希望能活到儿子结婚的那一年。20多年过去了，Abercrombie说她的黑色素瘤从未复发过。她不仅看着儿子结婚，还看着四个孙子长大。
在这种疫苗可以更广泛地用于治疗黑色素瘤患者之前，它需要在3期临床试验中显示出多年的成功，然后得到FDA的最终批准。在得到更广泛的应用之前，它需要在一揽子试验中取得成功，然后进入针对其他适应症的更具体的临床试验，这将花费数年时间和数百万美元。
Polk说，他希望篮子试验的数据能引起大型制药公司的注意。通过这种伙伴关系和其他资助机制，他们最终可以通过FDA进行更广泛的试验。
Jade A Cobern博士，医学博士，公共卫生硕士，是一名董事会认证的儿科医生，专门从事预防医学，是ABC新闻医疗部门的成员。Justin Berger是美国广播公司(ABC)在北卡罗莱纳州阿什维尔的分支机构WLOS的记者这是本报告的内容。
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